代理进口医疗器械青岛进口物流公司丨青岛货代公司代理医疗器械进口手续丨
青岛有进口医疗器械报关资质的代理
进口部:王经理 QQ:505653043 座机:0532-81630258
青岛进口报关行公司地址:青岛市市南区**中路海航万邦中心1号楼
万享供应链,1997年成立,全国十二家分公司,拥有国内Z完备的代理进口
资质,Z专业的进口物流方案,专注于全球医疗器械进口门到门服务!
从青岛出入境检验检疫局获悉,近日该局工作人员在对一批进口彩色超声诊断系统进行到货检验时,发现该彩超系统为不合格进口医疗器械产品,遂对该批不合格产品做退运处理。据了解,该批不合格产品标签非出厂标签,做过更改,产品显示器与主机系统显示该产品型号与货物报检材料型号不符,同时该型号彩色超声诊断系统未在国内注册,无《医疗器械注册证》。建议进口商加强与国外生产企业的沟通,在生产环节就加贴上中文标签。在一些海关特殊监管区,进口商也可以充分利用监管区的政策优势,在产品进境后还未报进口前,对中文标签进行统一加贴。
一、我就这些年进口医疗器械报关的操作经验回答如下——
1、医疗器械中国是允许进口的。
2、医疗设备根据不同安全等级分为1、2、3级。不同的级别,他的监管条件是不一样的。
3、医疗设备进口需要具备医疗器械经营企业许可Z、医疗器械注册Z两个基本资质。(具体请拨打我电话咨询)
4、客户可借用我司进出口资质办理报关手续。
我司万享供应链,专注全球门到门进口采购物流,国内沿海进口清关,进口仓储配送物流。15年进口业务操作经验,任何时刻为货主提供匹配的各类企业、各种产品、不同口岸、不同进口方式进口案例。万享服务团队,拥有充足的服务储备,对接国内大型国有企业,上市公司,民营500强企业、国内外合作大型项目,全球500强关联企业。代理进口物流报关清关服务,专业!
二:青岛办理医疗器械注册需要的资料单据——
注:此证有效期四年,有效期满前6个月应申请重新注册
1、境外医疗器械注册申请表
2、医疗器械生产企业资格证明
3、申报者的营业ZZ和生产企业授予的代理注册的委托书
4、境外政府医疗器械主管部门批准或认可的该产品作为医疗器械进入
该国(地区)市场的证明文件
5、适用的产品标准(及说明)
6、医疗器械说明书
7、医疗器械检测机构出的产品注册检测报告
8、医疗器械临床试验资料
9、生产企业出的产品质量保证
10、生产企业在中国指定代理人的委托书、代理人的承诺书及营业ZZ
或者机构登记证明
11、在中国指定售后服务机构的委托书、被委托机构的承诺书及资格Z
明文件
三:医疗器械在青岛进口报关清关有哪些注意事项?
1、单Z问题:由于医疗器械设备进口关系的人体安全和一系列的法例法规。海关对医疗器械单Z要求极其严格,万一出现单Z缺失、单Z不全、单Z不一、单Z出现错误:漏报、错报、少报。我司会帮客户处理Z证顺利完成清关。
2、时间问题:医疗器械进口报关部,结合多年进口医疗设备报关报检经验,为客人节省大量时间,同时也节省大量的场租、柜租和码头杂费,大大缩短报关时间和费用
3、审价问题:由于国际经济环境的影响,国外医疗设备为了抢占中国市场,价格大幅波动,医疗器械设备采购价格远低于市场价格,所以海关审价往往通不过,出现这种情况,医疗器械设备进口商往往是哑巴吃黄连有苦说不出。我司医疗器械进口报关部凭借多年的申报经验,能够避免这种情况的出现,为客户技术性的规避不必要的损失。
进口部:王经理
进口热线:13406804063(微信同号)
代理进口报关清关,我们是专业的,能提供优化的医疗器械进口报关方案!